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導航勿動

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發布時間:2023-08-30 16:42:27
喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查!

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查!

2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下,順利通過了美國食品藥品監督管理局(FDA)為期四天的現場審計,并以“零缺陷”的優異成績獲得審計官高度認可!
2025-04-18
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業助力

中食藥集團專業助力 | 華康藥業藥品質量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業股份有限公司在華康藥業總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續為客戶企業提供優質、高效、專業的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規要求對標對表開展工作,以保證客戶企業所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下,順利通過了美國食品藥品監督管理局(FDA)為期四天的現場審計,并以“零缺陷”的優異成績獲得審計官高度認可!
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業股份有限公司在華康藥業總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2025年05月06日,CDE發布關于公開征求《創新藥研發期間風險管理計劃撰寫技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。
2025年04月27日,國家藥監局發布《暫停進口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料藥》的公告。
2025年04月21日,為進一步貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,NMPA發布關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告。
2025年04月03日,NMPA發布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號)。
2024年12月26日,NMPA發布關于泰科博曼(湖北)醫療技術有限公司飛行檢查情況的通告,發現企業的質量管理體系存在嚴重缺陷:
2024年11月22日,福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日,遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示,3家企業被查。
2024年10月18日,安徽省藥監局發布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業有限公司,在對其飛行檢查中,發現質量保證系統不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患,被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日,遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。

藥品生產事業部

以解決全員內訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統系列課程+線下精品實操的專業學習平臺...

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業資深專家為企業賦能,理論學習遵循實踐需求,幫助企業樹立問題思維。快人一步,步步領先,法規更新及時預警,專業指導規避風險,為醫藥行業提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。

醫療器械行業內資深名師授課,實用性、適用性為導向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業培訓考核系統,助力企業全員提升!

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統單一的培訓,系統不僅集成了大量優質課程供企業學習外,更加注重人才的系統性培訓和管理。以任務能分配,學習能管理,目標可實現,結果能追蹤的理念為目的。

 

專業為企業提供戰略規劃、精益管理、運營管理服務,是中國企業管理咨詢服務行業的實力品牌...

以“商業模式創新”為核心產品,運營管理、互聯網營銷為落地執行,幫助企業在創新發展路上提供...

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰專家、經驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務...

針對企業監管和成本壓力,開發出符合行業法規的“嘉和eGMP信息化系統”,為制藥企業提質增效...

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...

剛剛,藥監局發文:2025年藥品生產檢查,重點查這些!

剛剛,藥監局發文:2025年藥品生產檢查,重點查這些!

2025年05月08日,陜西省藥監局發布了2025年全省藥品生產監督檢查計劃。
2025-05-09
某藥企被處罰!

某藥企被處罰!

2025年05月08日,重慶市藥監局發布1則行政處罰通知。
2025-05-09
省局發文:換證通知來了!

省局發文:換證通知來了!

2025年04月30日,黑龍江省藥品監督管理局發布《關于進一步做好2025年全省藥品批發(連鎖總部)企業<藥品經營許可證>重新審查發證有關工作的通知》。
2025-05-09
某藥企被罰112萬元!

某藥企被罰112萬元!

2025年05月06日,江蘇省藥監局發布1則行政處罰通知。
2025-05-09
廣州 | 最新版藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品共線生產風險評估實施策略
為幫助制藥生產企業首先通過分析不同劑型共線生產的關鍵技術及其關鍵策略以及如何做好共線風險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。同時對交叉污染風險控制并從工藝的優化,廠房設施設計及潔凈室氣流組織等方面提出了相應的技術措施,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐,以避免和減少共線生產所產生的質量風險。
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【石家莊·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術能力全面提升實際操作培訓班
中食藥特邀請參與修訂的專家設計本次實操內容,通過專業的理論講解、老師現場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學,切實解決企業微生物從業相關人員普遍存在的操作合規性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法,掌握關鍵技術要點與標準化、規范化操作,提升微生物檢驗人員的專業技術水平和檢驗操作能力。
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南昌 | 最新藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續工藝確認
如何將風險評價運用于工藝分析,如何建立持續工藝確認,系統性的把法規要求、常見缺陷、工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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海口 | 25版藥品《清潔驗證技術指南》及《工藝驗證檢查指南》難點解析
如何建立持續工藝確認,系統性的把法規要求、常見缺陷、工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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2025版《中國藥典》新增修訂微生物相關檢查法、菌種保藏/培養基驗收/全流程操作要點
中食藥特邀請參與修訂的專家設計本次實操內容,通過專業的理論講解、老師現場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學,切實解決企業微生物從業相關人員普遍存在的操作合規性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法,掌握關鍵技術要點與標準化、規范化操作,提升微生物檢驗人員的專業技術水平和檢驗操作能力。
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最新藥品清潔驗證技術難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續工藝確認
如何將風險評價運用于工藝分析,如何建立持續工藝確認,系統性的把法規要求、常見缺陷、工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務包括:從建設規劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監部門的GMP符合性檢查。

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經驗豐富的法規合規性支持

豐富的實踐經驗,以法規為依據,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供高效、經濟且符合法規要求的驗證方案

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卓越技術團隊

憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內訓服務

中食藥?專家顧問團通過對企業內部審計與調研,結合企業內部存在的主要問題,依據相關政策法規,制定符合企業針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業務管理模式,思想指導軟件,軟件服務管理,提升制藥企業管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確

數據安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統,重復錄入數據,為企業提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念,有良好的用戶體驗。

持續性完善系統

 

擁有雄厚的專家顧問和專業的軟件工程師團隊,堅持技術研發創新,服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產品。

合作·伙伴 PARTNER

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中食藥?信息網公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業信息交流、共享優質資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發、生產、質量、設備、物料、法規等各個專業。

中食藥?信息網

中食藥?云課堂

總機:400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址:
www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產事業部:400-016-0003轉801

CSV驗證事業部:400-016-0003轉803

醫療器械事業部:400-016-0003轉809

信 息 化 研發部:400-016-0003轉812

健康產業商學院:400-016-0003轉817

認 證 咨 詢事業部:400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部:400-016-0003轉816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉805

關于我們

中食藥?信息網(www.linewow.cn)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

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