導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
飛檢！存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，某藥企被立案調(diào)查！附檢查具體內(nèi)容
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2022-12-09 11:31
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】12月5日，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第15號(hào)）》。
飛檢！存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，某藥企被立案調(diào)查！附檢查具體內(nèi)容
【概要描述】12月5日，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第15號(hào)）》。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2022-12-09 11:31
- 訪問(wèn)量：
01 公告內(nèi)容
12月5日，廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第15號(hào)）》。
《公告》指出，2022年11月28日，廈門(mén)市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織對(duì)廈門(mén)怡鑫堂大藥店有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，一般缺陷2項(xiàng)。
02 飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，未遵守疫情防控有關(guān)管理要求，抽查、核對(duì)企業(yè)近期計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品銷售記錄與“電子健康卡管理系統(tǒng)”，多次銷售阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)、復(fù)方感冒靈顆粒、連花清瘟顆粒等“四類”藥品未登記購(gòu)買(mǎi)解熱鎮(zhèn)痛和止咳類藥品患者信息；
《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月6日；《員工健康狀況（體溫）記錄》僅登記至2022年11月17日。
企業(yè)個(gè)別經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)不完整、不準(zhǔn)確，如感冒靈顆粒，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中庫(kù)存82盒，實(shí)際庫(kù)存89盒。
企業(yè)未按規(guī)定對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的繼續(xù)培訓(xùn)，查看企業(yè)2022年度《培訓(xùn)檔案》，員工培訓(xùn)記錄僅登記至9月13日。
企業(yè)個(gè)別藥品未按儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，如金銀花露擺放在常溫區(qū)，現(xiàn)場(chǎng)溫度25度。
03 處理措施
廈門(mén)怡鑫堂大藥店有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。
企業(yè)目前已停止藥品經(jīng)營(yíng)并表示待市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)藥品。
掃二維碼用手機(jī)看
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（www.linewow.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號(hào)-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號(hào)) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)(津-經(jīng)營(yíng)性-2022-0044)
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：1807753714@qq.com