導航勿動
導航勿動

01
云南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司被罰10萬元
【違法行為類型】
生產劣藥
【主要違法事實】
當事人生產的三棱(批號:20211012),經大理州食品藥品檢驗所檢驗(報告書編號:YPCY20220085),【檢查】浸出物不符合規定。
【處罰依據】
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款
第一百一十七條 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。
生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
【處罰內容】
1.沒收劣藥三棱(批號:20211012)173kg,
2.沒收違法所得123.33元,并罰款100000.00元。
罰沒款合計:100123.33元。
02
云南盤龍云海藥業有限公司被罰160萬元
【違法行為類型】
未遵守《藥品生產質量管理規范》
【主要違法事實】
生產過程中未遵守《藥品生產質量管理規范》的行為。
【處罰依據】
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條。
第一百二十六條 除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。
【處罰內容】
1.罰款1600000.00元。
掃二維碼用手機看
總機:400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址:www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址:www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業部:400-016-0003轉801
CSV驗證事業部:400-016-0003轉803
醫療器械事業部:400-016-0003轉809
信 息 化 研發部:400-016-0003轉812
健康產業商學院:400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業部:400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠:400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部:400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇:400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網(www.linewow.cn)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網

中食藥?云課堂

在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1
網絡文化經營許可證(津網文(2022)1611-055號) 增值電信業務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱:1807753714@qq.com