導(dǎo)航勿動
導(dǎo)航勿動
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》的通告
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-02-17 14:29
- 訪問量：
【概要描述】為促進(jìn)真實(shí)世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應(yīng)用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》的通告
【概要描述】為促進(jìn)真實(shí)世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應(yīng)用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-02-17 14:29
- 訪問量：
為促進(jìn)真實(shí)世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應(yīng)用實(shí)踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機(jī)構(gòu)開展真實(shí)世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月6日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》.pdf |
掃二維碼用手機(jī)看
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（www.linewow.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關(guān)注社會民生、維護(hù)市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：1807753714@qq.com