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剛剛,2藥企被處罰!
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2024-09-14 16:17
- 訪問量:
【概要描述】2024年09月06日,安徽省藥監局發布2則行政處罰通知。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產銷售劣藥合歡皮,亳州市圣海中藥飲片有限公司生產銷售劣藥三棱,被處罰!
剛剛,2藥企被處罰!
【概要描述】2024年09月06日,安徽省藥監局發布2則行政處罰通知。安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產銷售劣藥合歡皮,亳州市圣海中藥飲片有限公司生產銷售劣藥三棱,被處罰!
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2024-09-14 16:17
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01 安徽益生源中藥飲片科技有限公司
【處罰名稱】
安徽益生源中藥飲片科技有限公司生產銷售劣藥合歡皮案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款、第三款
【違法事實】
2024年6月12日,接省局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監綜便函〔2024〕163號):
標示生產企業:安徽益生源中藥飲片科技有限公司
藥品:合歡皮(批號2311012)
檢查結果:不符合規定
報告編號:JJYC20240252
檢驗項目:全檢
不合格項目:【性狀】、【鑒別】(1)顯微鑒別
被抽樣單位九江市第三人民醫院。執法人員對該批合歡皮(批號2311012)生產銷售等情況進行現場核實,經企業確認,該批合歡皮(批號2311012)是該企業銷售給被抽樣單位九江市第三人民醫院。
【處罰依據】
《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款
【行政處罰的內容】
1.沒收召回的合歡皮(批號2311012)100kg;
2.沒收違法所得1819.38元;
3.處違法生產、銷售藥品貨值金額(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)2.9倍的罰款計290000.00元;
罰沒款共計291819.38元。
02 亳州市圣海中藥飲片有限公司
【處罰名稱】
亳州市圣海中藥飲片有限公司生產銷售劣藥三棱案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款、第三款
【違法事實】
2024年4月28日,接省局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監綜便函〔2024〕96號):
標示生產企業:亳州市圣海中藥飲片有限公司
藥品:三棱(批號211101)
檢查結果:不符合規定
報告編號:XZ2024YC0064
檢驗項目:全檢
不合格項目:【浸出物】(標準規定為不得少于7.5%,檢驗結果為5.9%)
被抽樣單位睢寧縣人民醫院。企業提出復驗申請,2024年7月26日我局收到江蘇省食品藥品監督檢驗研究院出具該批三棱的復驗報告(編號:JS2024YF0002),檢驗結果【浸出物】6.0%標準規定為不得少于7.5%),不符合規定。
【處罰依據】
《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款
【行政處罰的內容】
1.沒收召回的三棱(批號211101)234kg;
2.沒收違法所得11030.50元;
3.處違法生產、銷售藥品貨值金額(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)2.2倍的罰款計220000.00元;
共計231030.50元。
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