一、粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕3010號

深圳市*****有限公司在廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查中，被發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷3項(xiàng)，上述行為不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條第二款、第十七條第（五）項(xiàng)、第五十七條、第六十條的規(guī)定，存在嚴(yán)重藥品質(zhì)量安全隱患，被廣東省藥品監(jiān)督管理局采取暫停銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，屬于藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為。

當(dāng)事人提供的厄貝沙坦片隨貨同行單、發(fā)票復(fù)印件和單硝酸異山梨酯緩釋片、復(fù)方斑蝥膠囊隨貨同行單復(fù)印件不真實(shí)，存在提供虛假票據(jù)的行為。

當(dāng)事人在檢查期間未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的違法行為持續(xù)時(shí)間長達(dá)9個(gè)月；拒絕提供原質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份信息、聯(lián)系方式等信息；對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的厄貝沙坦片、單硝酸異山梨酯緩釋片、復(fù)方斑蝥膠囊藥品，經(jīng)寶安監(jiān)管局詢問調(diào)查和送達(dá)《責(zé)令限期提供材料通知書》后，當(dāng)事人仍拒不提供上述藥品的真實(shí)購入渠道。

處罰依據(jù)：《藥品管理法》一百二十六條

處罰內(nèi)容：吊銷藥品經(jīng)營許可證

二、粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕3011號

深圳市*****有限公司在廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查中，被發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，上述行為不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條第二款、第四條、第十七條第（五）項(xiàng)、第二十三條、第五十七條、第六十條的規(guī)定，存在嚴(yán)重藥品質(zhì)量安全隱患，被廣東省藥品監(jiān)督管理局采取暫停銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，屬于藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為。

當(dāng)事人自2021年8月至2023年4月期間，通過拼多多、京東、天貓平臺的網(wǎng)店銷售24882盒洛索洛芬鈉凝膠貼膏、1211盒海昆腎喜膠囊，銷售金額共計(jì)2006027.83元；根據(jù)當(dāng)事人提供的采購進(jìn)貨票據(jù)和藥品進(jìn)銷存管理系統(tǒng)導(dǎo)出的《貨品進(jìn)出統(tǒng)計(jì)表》（查詢期間2021年1月1日至2023年11月5日），只有167盒洛索洛芬鈉凝膠膏和2盒海昆腎喜膠囊的購銷記錄。當(dāng)事人拒不承認(rèn)第三方平臺反饋的銷售數(shù)據(jù)，提供虛假藥品購銷記錄，掩蓋違法事實(shí)，主觀故意性強(qiáng)，存在虛假欺騙行為，并且違法行為發(fā)生時(shí)間跨度長，無法溯源藥品貨值金額大。

處罰依據(jù)：《藥品管理法》一百二十六條

處罰內(nèi)容：吊銷藥品經(jīng)營許可證

三、粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕3012號

深圳市*****有限公司當(dāng)事人在廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查中，被發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷1項(xiàng)，上述行為不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二條第二款、第四條、第十七條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，存在嚴(yán)重藥品質(zhì)量安全隱患，被廣東省藥品監(jiān)管局采取暫停銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，屬于藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為。

當(dāng)事人自2022年1月1日開始，通過拼多多、京東、天貓等平臺網(wǎng)絡(luò)銷售12478盒洛索洛芬鈉凝膠膏、568盒海昆腎喜膠囊，銷售金額共計(jì)755458.93元。當(dāng)事人未能提供上述藥品的合法采購票據(jù)，且在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中沒有任何記錄，無法追溯；在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和質(zhì)量控制過程中，未按實(shí)記錄購銷情況，記錄不真實(shí)，存在虛假欺騙行為；當(dāng)事人拒不承認(rèn)函復(fù)銷售記錄，提供的藥品購銷記錄不真實(shí)，掩蓋違法事實(shí)，主觀故意性強(qiáng)，存在虛假欺騙行為。

當(dāng)事人未完整提供銷售藥品的進(jìn)貨票據(jù)和供貨商資質(zhì)等合法來源資料、拒不提供網(wǎng)店相關(guān)藥品的完整銷售數(shù)據(jù)、拒絕執(zhí)法人員檢查網(wǎng)店銷售涉案藥品的后臺數(shù)據(jù)。同時(shí)，違法經(jīng)營的藥品貨值金額巨大，藥品質(zhì)量存在不確定風(fēng)險(xiǎn)隱患，違法行為發(fā)生時(shí)間跨度長，主觀違法故意性強(qiáng)。

處罰依據(jù)：《藥品管理法》一百二十六條

處罰內(nèi)容：吊銷藥品經(jīng)營許可證