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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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2藥企被檢查:未按包裝標(biāo)示溫度儲(chǔ)存藥品、藥品混垛擺放…

2藥企被檢查:未按包裝標(biāo)示溫度儲(chǔ)存藥品、藥品混垛擺放…

【概要描述】2025年04月25日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。

2藥企被檢查:未按包裝標(biāo)示溫度儲(chǔ)存藥品、藥品混垛擺放…

【概要描述】2025年04月25日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。

詳情

01  遼寧興業(yè)醫(yī)藥有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件。

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營(yíng)檢查

【檢查方式】

常規(guī)檢查

【檢查內(nèi)容】

執(zhí)行GSP情況

【存在問(wèn)題】

在質(zhì)量管理體系文件方面,存在個(gè)別文件未及時(shí)修訂的問(wèn)題;

在藥品貯存方面,存在個(gè)別藥品未按包裝標(biāo)示溫度儲(chǔ)存藥品和藥品與保健食品混放的問(wèn)題。

 

02  海城百善醫(yī)藥連鎖有限公司

【檢查依據(jù)】

《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件。

【檢查事項(xiàng)】

藥品經(jīng)營(yíng)檢查

【檢查方式】

常規(guī)檢查

【檢查內(nèi)容】

常規(guī)檢查

【存在問(wèn)題】

在質(zhì)量管理體系文件方面,存在個(gè)別文件未及時(shí)修訂的問(wèn)題;

在人員管理方面,存在驗(yàn)收員不熟悉操作規(guī)程的問(wèn)題;

在收貨與驗(yàn)收方面,存在個(gè)別藥品未開箱驗(yàn)收的問(wèn)題;

在藥品貯存方面,存在個(gè)別藥品混垛擺放的問(wèn)題。

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