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發布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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3藥企檢查中存在7項問題,涉及偏差方面處理

3藥企檢查中存在7項問題,涉及偏差方面處理

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-12-09 10:30
  • 訪問量:

【概要描述】12月2日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。

3藥企檢查中存在7項問題,涉及偏差方面處理

【概要描述】12月2日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-12-09 10:30
  • 訪問量:
詳情

【企業名稱】

 凌源市澤康大藥房醫藥連鎖有限公司

【檢查內容】

1.執行GSP情況

2.藥品安全專項檢查

【存在問題】

質量管理體系文件方面存在個別必要文件未發放到對應崗位;

設施與設備方面存在部分設備配備不全、設備臺賬記載內容不全等問題;

校準與驗證方面存在個別設備未檢定、驗證報告未經批準等問題。

 

【企業名稱】

遼寧人民康泰大藥房連鎖有限公司

【檢查內容】

1.執行GSP情況

2.藥品安全專項檢查

【存在問題】

質量管理體系文件方面存在操作規程不具指導功能;

儲存與養護方面存在部分藥品未按規定條件儲存、藥品與非藥品混放等問題;

設施與設備方面存在設備臺賬記載內容不全的問題。

 

【企業名稱】

遼寧鑫善源藥業有限公司

【檢查內容】

1.執行GMP及中藥制劑附錄情況;

2.中藥生產專項檢查情況;

3.含特殊藥品復方制劑及檢查情況;

4.開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查情況。

【存在問題】

檢查企業編號為PC-202206-003的偏差處理單,企業對出現的偏差可能的原因,分析不充分,預防措施不全面。

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