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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
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【貴陽-報(bào)到通知】“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實(shí)施應(yīng)用”專題研討班

【貴陽-報(bào)到通知】“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實(shí)施應(yīng)用”專題研討班

【貴陽-報(bào)到通知】“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實(shí)施應(yīng)用”專題研討班

【概要描述】熱忱歡迎您前往?貴陽林城萬宜酒店?參加由中食藥信息網(wǎng)于2025年05月09日-10日(08日下午14:00以后報(bào)到)舉辦的“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實(shí)施應(yīng)用”專題研討班。

熱忱歡迎您前往 貴陽林城萬宜酒店 參加由中食藥信息網(wǎng)于2025年05月09日-10日(08日下午14:00以后報(bào)到)舉辦的“基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實(shí)施應(yīng)用”專題研討班。為方便您安排行程,現(xiàn)將相關(guān)事宜告知如下:

報(bào)到時(shí)間:2025年05月08日

上課時(shí)間:05月09日-10日(為期二天)

報(bào)到地點(diǎn):林城萬宜酒店

酒店地址:貴陽市南明區(qū)遵義路326號

餐廳地址:一樓餐廳

會場地址:4樓會議室

會議接待:董德文(13716719796)、張涵逸(13521852887)

培訓(xùn)中心電話:400-016-0003轉(zhuǎn)801

 

交通指南

酒店前臺電話:0851-86878888

酒店乘車路線:【貴陽機(jī)場】乘坐216路在火車站下車即到。機(jī)場坐地鐵二號線到噴水池站換乘地鐵1號線到火車站下車即到。打車30元左右。

酒店乘車路線:【貴 陽 站】車站距離酒店300米;步行8分鐘即可到達(dá)。打車起步價(jià)。

酒店乘車路線:【貴陽北站】乘坐軌道交通1號線(竇官-小孟工業(yè)園),在貴陽火車站下車即到。打車30元左右。

 

收費(fèi)明細(xì)

對參訓(xùn)人員收取相應(yīng)培訓(xùn)費(fèi)用:2500元/人(含培訓(xùn)期間場地費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、證書費(fèi)、資料費(fèi)等)

會員單位,免費(fèi)學(xué)習(xí),食宿費(fèi)用自理。

午餐費(fèi):50元/人/餐

標(biāo)準(zhǔn)間:150元/人/床/天(拼房合住含早餐)

標(biāo)準(zhǔn)間:300元/間/天(雙人住含早餐)

1、如產(chǎn)生單房自行補(bǔ)差價(jià),晚餐學(xué)員自行安排,會務(wù)組不做統(tǒng)一安排。

2、酒店為四星級酒店,住宿安排在酒店,會務(wù)組安排住宿可享受優(yōu)惠價(jià)。

3、培訓(xùn)費(fèi)現(xiàn)場報(bào)到時(shí)需現(xiàn)金支付(或提前匯款)款項(xiàng)匯入指定帳號,并將匯款底單拍照或截圖發(fā)給會務(wù)組,匯款時(shí)請注明“貴陽—《藥典理化》”字樣。

【賬務(wù)信息】

戶   名:中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

賬   號:2700 8905 9565

開戶行:中國銀行股份有限公司天津津南支行

行   號:1041 1004 8004

 

其他事項(xiàng)

1)望接到本通知的學(xué)員務(wù)必將本通知的內(nèi)容轉(zhuǎn)告與你一起報(bào)名的其他學(xué)員。

2)培訓(xùn)證書領(lǐng)取方式;培訓(xùn)結(jié)束后登錄此網(wǎng)址自行下載電子證書;

證書下載網(wǎng)址:https://zhongshiyao.vip/eventcertificate>>>請點(diǎn)擊閱讀原文,快速進(jìn)入(電腦版)

3)本次培訓(xùn)由中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司、中食藥信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺主辦, 中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司承辦。

 

培訓(xùn)內(nèi)容

05月09日

◆主題一:2025版《中國藥典》理化相關(guān)增修訂介紹與應(yīng)用思考

1、《中國藥典》2025年版修訂總體進(jìn)展與實(shí)施應(yīng)用

2、《中國藥典》2025年版凡例增修訂要點(diǎn)解讀與實(shí)施應(yīng)用

◆主題二:2025版《中國藥典》9032 分析用電子天平稱量指導(dǎo)原則及實(shí)施要點(diǎn)解讀

1、如何結(jié)合新版藥典和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范更新天平的管理及使用

2、天平性能確證具體指標(biāo)要求及企業(yè)實(shí)際操作計(jì)算天平PQ中不確定度實(shí)施講解

◆主題三:2025版《中國藥典》色譜法修訂要點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)技術(shù)能力提升

1、0502薄層色譜法變化新要點(diǎn)及中藥實(shí)際操作要點(diǎn)及實(shí)際案例分析

2、0512高效液相色譜法在藥品質(zhì)控中的具體應(yīng)用案例提高分析

3、0521氣相色譜法新版藥典下全新操作要點(diǎn)與殘留溶劑指導(dǎo)原則修訂及應(yīng)用

◆主題四:ICH Q4B與2025版《中國藥典》協(xié)調(diào)及差異對比評估

1、Q4B于《中國藥典》差異分析比較

2、0940 單位劑量均勻性檢查法詳細(xì)解讀及企業(yè)實(shí)施要點(diǎn)

◆主題五:問題交流答疑

05月10日

◆主題六:《中國藥典》2025年版紅外光譜法修訂解讀

(一)《藥品紅外光譜集(2023年版)》與《中國藥典》2025年版關(guān)聯(lián)解讀

(二)如何進(jìn)行紅外圖譜相似比較

(三)如何檢測得到一張理想的紅外圖譜

◆主題七:ICH Q3D在《中國藥典》2025年版藥品及輔料中的轉(zhuǎn)化實(shí)施

(一)ICH Q3D在《中國藥典》2025年版中的轉(zhuǎn)化實(shí)施方案

(二)《中國藥典》2025年版二部元素雜質(zhì)分析

(三)元素雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告模板

◆主題八:《中國藥典》2025年版藥包材標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂情況介紹

(一)《中國藥典》2025年版藥包材整體修訂概況

(二)玻璃通則構(gòu)架及內(nèi)容

(三)以玻璃包材為例介紹如何將YBB標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變成適應(yīng)2025版藥典要求下的新標(biāo)準(zhǔn)

◆主題九:《中國藥典》2025年版分析儀器確證指導(dǎo)原則解讀及現(xiàn)場實(shí)操

(一)數(shù)據(jù)質(zhì)量金字塔詳解

(二)分析儀器確證URS要求及實(shí)例

(三)分析儀器確證過程DQ、IQ、OQ、PQ

(四)分析儀器確證實(shí)施儀器ABC分類

(五)分析儀器確證角色和責(zé)任

(六)確證實(shí)施程序及變更管理

◆主題十:問題交流答疑

總機(jī):400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址:
www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉(zhuǎn)805

關(guān)于我們

中食藥?信息網(wǎng)(www.linewow.cn)作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介,以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會民生、維護(hù)市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨,以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。

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