導航勿動
導航勿動
2025藥典無菌檢查法：培養基驗收與菌種保藏關鍵操作
2025藥典無菌檢查法：培養基驗收與菌種保藏關鍵操作
【概要描述】2025年04月25日至26日，中食藥信息網在湖南長沙舉辦微生物檢測技術實訓班，來自全國的幾十位藥品檢驗骨干參加培訓。
- 分類：中食藥?培訓
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-06-06
- 訪問量：1972
2025年04月25日至26日，中食藥信息網在湖南長沙舉辦微生物檢測技術實訓班，來自全國的幾十位藥品檢驗骨干參加培訓。本次培訓緊扣2025版藥典新規，通過“理論解析+實操演練+即時互動”的模式，重點強化檢驗技術應用能力。
此次培訓會議由中食藥®信息網精心策劃與組織，得到了南昌時空越科科技有限公司、路美新創（蘇州）生物科技有限公司、廣東環凱微生物科技有限公司等的大力支持！
在理論環節，專家老師結合三年內藥品抽檢典型案例，逐項解析無菌檢查、控制菌鑒定等15項修訂條款。針對學員關注的“陽性對照評估策略”，現場演示了金黃色葡萄球菌菌液梯度稀釋操作，通過比濁儀校準濃度至80-120CFU/ml，并對比傳統沖洗量與新版減量沖洗法的操作差異。
實操培訓在高校實驗室開展。參訓人員兩人一組，使用標準菌株和真實藥品樣品完成關鍵實驗：在生物安全柜內配制胰酪大豆胨液體培養基，驗證枯草芽孢桿菌的生長靈敏度；通過薄膜過濾法檢查注射用頭孢曲松鈉的無菌性，練習雙人配合的膜片轉移技巧；使用沙門氏菌標準菌株進行XLD平板劃線，觀察三糖鐵試驗的典型反應。授課專家現場指導學員操作無菌隔離器，重點演示了A級層流環境下的菌種傳代規范。
小組實驗及討論環節解決了多個技術痛點。針對乳膏類樣品前處理難題，講師演示司盤-80乳化劑分散法，指導學員在55℃水浴條件下完成均質操作。在藥包材檢測專題中，學員使用YBB標準規定的50ml沖洗液，對低密度聚乙烯滴眼劑瓶進行微生物限度檢查，掌握振蕩洗脫法的操作要點。
本次培訓通過22個典型場景演練、5大核心實驗操作及30+真實案例解析，使參訓學員既掌握了新版藥典技術要領，更建立起完整的微生物質量控制思維體系。據悉，中食藥后續還將在石家莊、福州等地開展系列提升培訓，持續助力行業技術升級。
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業部：400-016-0003轉803
醫療器械事業部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發部：400-016-0003轉812
健康產業商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網（www.linewow.cn）作為行業政策法規及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發揮了中食藥在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1
網絡文化經營許可證(津網文（2022)1611-055號) 增值電信業務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com