導航勿動
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【楚雄-報到通知】“2025版《中國藥典》微生物檢測技術能力全面提升”實際操作培訓班
【楚雄-報到通知】“2025版《中國藥典》微生物檢測技術能力全面提升”實際操作培訓班
【概要描述】熱忱歡迎您前往?楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心?參加由中食藥信息網于2025年05月22日-23日（21日報到）舉辦的“2025版《中國藥典》微生物檢測技術能力全面提升”實際操作培訓班。
- 分類：中食藥?培訓
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-06-06
- 訪問量：1121
熱忱歡迎您前往 楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心 參加由中食藥信息網于2025年05月22日-23日（21日報到）舉辦的“2025版《中國藥典》微生物檢測技術能力全面提升”實際操作培訓班。為方便您安排行程，現將相關事宜告如下：
報到時間：2025年05月21日報到
上課時間：05月22日-23日（為期二天）
報到地點：楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心報到
報到地址：楚雄市鹿城街道鹿城西路331號
實驗地址：楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心實驗室
住宿酒店：云上四季尚品（楚雄市中心店）-楚雄市龍江路5號
會議接待：任 彤（13520008172）
培訓中心電話：400-016-0003轉801
溫馨提示：參會學員請自帶白色實驗服！
交通指南
云上四季尚品
酒店前臺電話：0878-8970318
酒店乘車路線：
楚雄站：乘坐公交16路到彝人古鎮站下車；換乘公交12路到齊蘇堂彝醫館下車步行240米即到；打車25元左右。
楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院藥品檢測中心
會場乘車路線：
楚雄站：乘坐公交16路到滇能小區站下車；換乘公交17路到州中醫院下車步行200米即到；打車25元左右。
收費明細
對參訓人員收取相應培訓費用：2800元/人（含培訓期間場地費、培訓費、證書費、資料費等）
會員單位，免費學習，食宿費用自理。
標準間：80元/人/床/天（雙人拼住含早餐）
單人間：160元/天/間（含早餐）
1、酒店為快捷酒店。住宿安排在酒店，會務組安排住宿可享受優惠。
2、如產生單房自行補差價，晚餐學員自行安排，會務組不做統一安排。
3、培訓費現場報到時需現金支付（或提前匯款）款項匯入指定帳號，并將匯款底單拍照或截圖發給會務組，匯款時請注明“楚雄—《中國藥典》”字樣。
【賬務信息】
戶 名：中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司
賬 號：2700 8905 9565
開戶行：中國銀行股份有限公司天津津南支行
行 號：1041 1004 8004
其他事項
1）望接到本通知的學員務必將本通知的內容轉告與你一起報名的其他學員。
2）培訓證書領取方式；培訓結束后登錄此網址自行下載電子證書；
證書下載網址：https://zhongshiyao.vip/eventcertificate
3）本次培訓由中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司、中食藥信息網/中食藥智慧教育管理平臺主辦， 中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司承辦。
培訓內容
05月22日
8:30-9:30 開班儀式
由楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院領導 及 楚雄州醫藥行業協會領導進行開班致詞
9:30-10:45 理論及演示
1、2025年版<1101 >無菌檢查法實驗操作指導
1）培養基有關要求：配制及適用性驗收
2）菌液制備操作及注意事項說明
3）檢驗環境及設備確認
4）檢驗數量與檢驗量
5）無菌檢查方法適用性策略及案例
6）無菌檢查操作細節及核查常見問題介紹
7）無菌檢查質量保證及偏差調查相關內容介紹
8）25年版1101新修訂情況及企業應對策略：如陽性對照評估策略、減少沖洗量應對方案等
10:45-12:00 實操
1、常用培養基配制標準操作演示
2、定量工作菌液（＜100CFU/ml）配制：金黃色葡萄球菌及白色念珠菌
3、預制TSA培養基適用性檢查
4、無菌檢查法操作演練及要點解析
5、無菌檢查法方法適用性操作演示
6、無菌隔離器操作演示及驗證要求
13:10-15:10 理論及演示
1、2025年版<1106 >非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法操作指導
1）培養基適用檢查要點及注意事項
2）供試品檢查操作要點及注意事項
3）陽性對照設置頻次要求及風險評估
4）控制菌鑒定方法選擇及操作：平板劃線分離介紹及演示、API鑒定、質譜鑒定及測序鑒定講解
5）控制菌檢查法最新變化趨勢及應對策略
2、2025年版洋蔥伯克霍爾德菌群檢查方法介紹
15:30-17:30 實驗
1、耐膽鹽革蘭氏陰性菌檢驗實操：銅綠假單胞菌及大腸埃希菌劃線于VRBGA平板
2、大腸埃希氏菌檢驗實操：劃線于MAC平板
3、沙門氏菌檢驗實操：甲型副傷寒沙門及乙型副傷寒沙門劃線于XLD平板，三糖鐵實驗
4、金黃色葡萄球菌檢驗實操：劃線于SP平板，血漿凝固酶實驗
5、銅綠假單胞菌檢驗實操：劃線于cetrimide平板
6、洋蔥伯克霍爾德菌檢驗實操：劃線于BCCSA平板及方法適用性要求
7、沙門氏菌生化鑒定盒試驗
8、洋蔥伯克霍爾德菌API鑒定試驗：鑒定條選擇原則、操作細節及結果判讀
05月23日
8:30-10:30 理論及演示
1、2025年版<1105>非無菌產品微生物 限度檢查：微生物計數法操作指導
1）培養基適用檢查要點及注意事項
2）不同類型供試品檢查操作要點及注意事項：片劑、膠囊劑、乳膏油類、貼膏劑等
3）方法適用性策略及案例：最高可接受稀釋倍數方法避免偏差采取的措施及考量、分膜法在抑菌性較強樣品中的應用案例、方法開發時加菌時機的合規性考量及案例
4）微生物限度檢查法操作演練及要點解析
5）最新變化趨勢及應對策略
2、輔料與包材
1）4401 藥包材無菌和微生物限度檢查法實施應用
2）YBB標準中各類藥包材無菌檢查及微生物限度檢查方法差異
3）藥包材微生物計數回收率對比研究
10:45-12:00 實驗
1、不同類型供試品供試液制備操作演示及要點分析：片劑、膠囊劑、乳膏油類、貼膏劑等
2、計數方法適用性實驗操作演示：平皿法
3、耐膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌，劃線分離操作結果觀察
4、沙門氏菌生化鑒定后續試驗及結果觀察
5、洋蔥伯克霍爾德菌API鑒定后續試驗及結果觀察
6、預制TSA培養基適用性檢查結果觀察
13:30- 15:30 理論及演示
1、中國藥典9205新修訂情況介紹
2、國標16292/16293/16294征求意見稿修訂情況介紹
3、環境監測中不合規情況介紹
4、環境監測實驗報告撰寫
5、潔凈凈化系統停機重啟后清潔消毒、監測及驗證相關要求及實施考量
6、實驗室菌株的保藏、傳代、特性確認與使用
7、微生物實驗室質量管理要求：培養基、菌種等
15:45- 16:30 實驗
1、菌種保存（斜面液體石蠟法、磁珠法、甘油凍存）操作演示
2、常見鑒定實驗標準操作實操視頻演示：革蘭氏染色、血漿凝固酶實驗等
16:30- 17:00 課程總結與答疑
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：www.linewow.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業部：400-016-0003轉803
醫療器械事業部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發部：400-016-0003轉812
健康產業商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
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